近日，位于啟東生命健康產(chǎn)業(yè)園的江蘇西普拉制藥有限公司生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)制劑產(chǎn)品——吸入用布地奈德混懸液，獲得美國(guó)FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）注冊(cè)批準(zhǔn)。
5月22日上午，記者在公司生產(chǎn)車(chē)間的外包裝大廳看到，員工正在調(diào)試包裝線(xiàn)設(shè)備。“目前，產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)基本搭建完成，還有一些驗(yàn)證確認(rèn)工作正在實(shí)施中。”公司總經(jīng)理伊賈介紹，藥品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)具有重要意義，產(chǎn)品將打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)版圖。“目前，公司上下正全力做好前期準(zhǔn)備工作，力爭(zhēng)8月份投產(chǎn)，6個(gè)月內(nèi)組織有效的商業(yè)化生產(chǎn)，以供應(yīng)美國(guó)市場(chǎng)。”伊賈表示。
值得一提的是，江蘇西普拉生產(chǎn)的吸入用布地奈德混懸液，近日還迎來(lái)了國(guó)家相關(guān)部門(mén)審查，意味著這款藥品在國(guó)內(nèi)上市的時(shí)間越來(lái)越近。“我們正在按步驟完成各項(xiàng)申報(bào)流程。”伊賈表示，藥品計(jì)劃在明年7月拿到相關(guān)批件，明年在國(guó)內(nèi)上市。
江蘇西普拉制藥有限公司，由印度制藥巨頭西普拉歐洲分公司與江蘇希迪制藥有限公司合資成立，2019年8月在我市完成注冊(cè)，注冊(cè)資本4340萬(wàn)美元，目前總投資已達(dá)5500萬(wàn)美元。西普拉是印度最大的制藥公司之一，主要研發(fā)生產(chǎn)呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等領(lǐng)域藥物，在世界各地?fù)碛?4個(gè)生產(chǎn)基地，1500多種產(chǎn)品，市場(chǎng)覆蓋80多個(gè)國(guó)家。
“啟東的營(yíng)商環(huán)境值得信任。”在伊賈看來(lái)，企業(yè)在啟東的發(fā)展前景廣闊。目前，江蘇西普拉制藥有限公司現(xiàn)有員工近80人。“我們也在積極招納本地人才，為正式商業(yè)化生產(chǎn)做足準(zhǔn)備。”伊賈信心滿(mǎn)滿(mǎn)地說(shuō)，考慮到藥品在中美兩地市場(chǎng)的需求居高不下，企業(yè)正計(jì)劃擴(kuò)充生產(chǎn)線(xiàn)，以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。